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医疗行业解决方案

需求分析

  随着电子病历系统在医院的普遍使用,病历无纸化存储再也不是空谈概念,消除纸张病历这一信息孤岛的思想已经深入人心。众所周知,病历不仅是病程记录,也是重要的、具有法律效力的文件,在解决医患纠纷中有着不可替代的作用。正因如此,在全面无纸化建设的过程中,医院心存诸多顾虑,包括,电子病历中的电子签名是否获得法律认可、电子病历容易复制是否能保证法律依据的唯一性,担心电子形态的病历会成为患者投诉医院的依据。归根结底,就是如何全面解决电子病历与纸质病历具有同等的法律效力。

  我国《电子签名法》已明确了数据电文的法律效力,其核心是要引入可靠的电子签名。但可靠电子签名的技术实现尚未细化到医疗文书的书写和医疗文书的保存中,因此需要从医院实际使用需求出发,设计电子签名的技术实现,具体需求包括:

1)电子病历中需要进行签名的环节,均能够实现电子签名,包括医生、护士、患者等各类角色;

2)电子病历中能直观显示医生、护士、患者的签名字迹;

3)电子病历应该在规定时间内提交上级医师指导、修改,已经提交的病历不能再行修改;

4)各类病历资料整合成完整的版式文件存放在信息系统中,保证其真实、不能随意更改、不可抵赖,出现医患纠纷时,能够查询出来作为呈堂证供。

解决方案

  针对医院的上述需求,安真通科技遵照《中华人民共和国电子签名法》、《卫生系统电子认证服务管理办法》以及《电子病历基本规范(试行)》相关规定,基于数字签名技术,为医院设计了一套无纸化安全解决方案,方案从“电子签名工具发放”、“电子病历可信处理”和“电子病历合法化归档”三个方面设计,全面保障电子病历的合法性,从根本上扫清了电子病历应用的后顾之忧。

1)电子签名工具发放

按照《电子签名法》的要求,为参与医疗活动的各类实体颁发属于电子签名人专有的电子签名工具,即“数字证书”。对于医护人员这类长期从事医疗活动的群体,安真通为其签发长期有效的“个人数字证书”,对于患者/患者家属这类群体,安真通为其签发数字证书,该证书的特点是只针对当前知情文书有效。

2)电子病历可信处理

在医疗救助过程中,电子病历随时都可能作为法律文件,为使电子病历符合《电子签名法》对可信数据电文的要求,需对各类医疗文书进行可信处理。

      a)电子化的处方、病历、检验检查单等:该类数据需进行医生的电子签名和可信时间戳处理。

      b)电子化的患者知情文书:该类数据需进行医生的电子签名、患者的电子签名和可信时间戳处理。

      c)转院纸质医疗文书:该类数据需先进行无纸化转化,由高清扫描设备转化为数字化图片,再由患者电子签名和可信时间戳处理。

3)电子病历合法化归档

医疗救助活动结束后,需对电子病历归档并长期保存。各类医疗文书通过首页生成ICD编码后,整合成完整的版式文件,版式化的电子病历数据同步到可信数据电文系统,由可信数据电文系统完成对电子病历文件的可信归档和数据加密。当出现医疗纠纷时,由该系统提供电子病历数据的举证查询和数据展示,从而保障了归档电子病历的合法可信。

技术特点

1)高效实现电子病历各环节可靠的电子签名

  电子病历涉及病案首页、医嘱单、病程记录、护理记录、手术资料、产科记录等,为满足不同记录的医护人员签名需求,安真通设计了针对不同存储类型数据签名实施方案、多级医生签名集成方案、医嘱批量签名处理技术、签名数据优化存储方案,从而有效的解决了电子签名效率低下、签名数据占用存储空间过大、签名技术集成复杂等实际问题。

 2)创新实现患者/家属可靠的电子签名

  针对患者/患者家属对电子知情文书的签名需求,采用了安真通数字证书签名技术,结合患者手写签字或按压指纹等个性化特征,实现对电子知情文书的可靠电子签名。该技术方案同时保证院方和患者的权益,并保留了手写签名的业务模式,大大简化了操作流程。

3)可信时间戳服务

  针对《病历书写规范》对病历完成时限的要求,以及已经提交的病历不能再行修改的需求,安真通设计了可信时间戳服务方案,该方案基于安真通时间戳服务器,内置国家授时中心时间源模块,实现了对医院内网所有应用服务器的精准可信授时,同时对关键的电子病历数据加盖可信时间戳,保障了电子病历生产时间合法可信。

4)实现电子病历的归档安全

  解决电子病历归档数据的真实性、不可抵赖需求,是医院能否彻底实现无纸化的关键环节。安真通根据医院病案室的业务需求,结合医疗事故的司法举证流程,设计研发了可信数据电文系统,该系统收集电子病历归档数据和医疗事故产生的封存病历数据,为医院提供更安全可信的电子病历管理,并为证据查询提供方便、安全的途径。

5)完善的数字证书服务

  数字证书作为电子签名工具,应保证其正确发放,保管安全,及时更新。安真通针对医院应用数字证书的特点,设计了完善的数字证书服务方案,能够向医院承诺数字证书应用不会影响正常医疗活动的开展。具体解决手段包括:

       a)部署证书服务网关:提供医院内网医护人员数字证书静默更新服务,大大降低了数字证书更新的工作量;

       b)建立医院证书受理点,提供医院自助管理内部用户数字证书平台;提供备份证书服务,以应对医护人员丢失、忘记携带数字证书的紧急情况。

       c)提供多种数字证书存储介质形态:支持USBKey、射频卡、SDKey、卡Key合一等多种存储介质,能够满足医院对于工卡、门禁、饭卡、移动查房等结合数字证书的个性化应用需求。

       d)数字证书的及时签发,私钥及时销毁,杜绝伪造和假冒情况发生。

 

 

 

 

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